Keeping health on the safe side. Empowering innovation.
W dobie innowacji medycznych, cyfryzacji usług, rozwoju e-zdrowia oraz wykorzystanianowych technologii — od AI po telemedycynę — wspieramy podmioty lecznicze, firmy farmaceutyczne i uczestników szeroko rozumianego sektora zdrowia, którzy funkcjonują w dynamicznie zmieniającym się otoczeniu technologicznym i regulacyjnym.
Doradzamy organizacjom w tym zarządom oraz zespołom projektowym, compliance, prawnym i HR. Łączymy perspektywę prawną z rozumieniem procesów oraz realiów rynku, proponując rozwiązania zgodne z przepisami, wykonalne i gotowe do wdrożenia. Koncentrujemy się na bezpiecznym prowadzeniu i rozwoju działalności naszych klientów, ograniczaniu ryzyk regulacyjnych i sporów oraz wspieraniu innowacji w ramach obowiązujących regulacji.
Szybkie konsultacje i bieżące prowadzenie spraw (hotline/office hours), bez zbędnej formalizacji.
Identyfikacja ryzyk regulacyjnych, finansowych i
wizerunkowych, rekomendacje priorytetów oraz „quick wins”.
Od analizy i rekomendacji, przez dokumenty i komunikację, po szkolenia i weryfikację powdrożeniową.
Pracujemy na realnych przepływach (świadczenia, pacjent, produkt, badanie, dystrybucja), aby rozwiązania działały w praktyce.
Priorytety, terminy odpowiedzi, stałe kanały kontaktu
i transparentny backlog tematów.
Łączymy perspektywy prawa medycznego, farmaceutycznego, wyrobów, reklamy, badań klinicznych i relacji z instytucjami.
Wspieramy kompleksowo wdrażanie nowych obowiązków prawnych wynikających ze zmian przepisów w obszarze ochrony zdrowia, prowadzenia działalności leczniczej oraz farmacji — w szczególności poprzez:
Nasze wsparcie obejmuje również obszar ryzyk prawnych i prowadzonych sporów związanych z działalnością leczniczą, wytwórczą lub dystrybucyjną oraz reprezentowanie w sporach administracyjnych i sądowych, w szczególności:
Konsultacje decyzji, review praktyk i procesów, bieżące doprecyzowanie wymogów.
oraz krótkie sesje wdrożeniowe dla kluczowych zespołów (HR/operacje/compliance/medical affairs — zależnie od organizacji).
Test spójności, „lessons learned”, rekomendacje korekt i usprawnień.
Ustawiamy zadania wspólnie z zespołami biznesowymi i operacyjnymi Klienta, koncentrując się na zagadnieniach wymagających szybkiej reakcji oraz mających znaczenie dla ciągłości działania.
Dostosowujemy sposób współpracy do preferencji i potrzeb Klienta. Jesteśmy dostępni zarówno zdalnie, jak i na miejscu - podczas spotkań, warsztatów czy wizyt w zakładach. Stawiamy na bezpośredni kontakt, sprawną komunikację i brak zbędnych barier.